安徽省支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策

為加快推進(jìn)我省現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動實(shí)施健康安徽戰(zhàn)略，培育經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動能，建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系，現(xiàn)制定以下政策措施。

一、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)

對在本省生產(chǎn)的中藥新藥（1—4類）及中藥經(jīng)典名方二次開發(fā)、化學(xué)藥新藥（1—2類），具有新藥證書的生物制品（1—5類）及第三類醫(yī)療器械等重大藥械項(xiàng)目，對臨床前研究按研制費(fèi)用的20%予以補(bǔ)助，對臨床試驗(yàn)按研制費(fèi)用的10%予以補(bǔ)助，單個(gè)項(xiàng)目補(bǔ)助總額最高1000萬元。（牽頭單位：省發(fā)展改革委；配合單位：省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)管局）

對本省藥械項(xiàng)目獲得國家重大科技專項(xiàng)并在省內(nèi)實(shí)施的，可以直接納入省重大新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)予以支持。（牽頭單位：省發(fā)展改革委；配合單位：省科技廳、省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)管局）

對醫(yī)藥企業(yè)每取得1個(gè)全國第一家仿制（首仿）藥品生產(chǎn)批件并落戶本省生產(chǎn)的，一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。（牽頭單位：省發(fā)展改革委；配合單位：省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)管局）

二、支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)

支持健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、超算中心、干細(xì)胞庫、中藥材大數(shù)據(jù)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、活細(xì)胞成像平臺等重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)，對經(jīng)評審認(rèn)定的項(xiàng)目，按照關(guān)鍵設(shè)備投資的10%予以補(bǔ)助，最高2000萬元。（牽頭單位：省發(fā)展改革委；配合單位：省財(cái)政廳、省衛(wèi)生計(jì)生委）

支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥企業(yè)、科研院所建設(shè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心等創(chuàng)新平臺，按照支持“三重一創(chuàng)”建設(shè)政策規(guī)定予以支持。（牽頭單位：省發(fā)展改革委；配合單位：省科技廳、省財(cái)政廳）對臨床醫(yī)學(xué)研究中心的建設(shè)單位，以科研項(xiàng)目、平臺建設(shè)、人才培養(yǎng)、國際合作、重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)等多種形式予以支持。（牽頭單位：省科技廳；配合單位：省財(cái)政廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委）

三、支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推廣應(yīng)用

對符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物以及質(zhì)量和療效通過一致性評價(jià)的仿制藥，按照醫(yī)保目錄評審程序，納入本省醫(yī)保目錄；對暫未納入的，經(jīng)專家評審后，可納入備案采購范圍，備案采購目錄由省衛(wèi)生計(jì)生委會同省人力資源社會保障廳組織編制并向社會發(fā)布，每半年更新一次。（牽頭單位：省醫(yī)保辦；配合單位：省財(cái)政廳、省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局）

制定《安徽省創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，對納入目錄、經(jīng)評審認(rèn)定符合條件醫(yī)療器械的首次應(yīng)用，對省內(nèi)研制單位按售價(jià)10%予以補(bǔ)助，最高500萬元。（牽頭單位：省發(fā)展改革委；配合單位：省科技廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省財(cái)政廳）

四、支持中藥材規(guī)范化種植和原料藥保障能力建設(shè)

建立中藥資源保護(hù)體系，支持建設(shè)“十大皖藥”等道地藥原種保護(hù)區(qū)、種子種苗繁育基地、種質(zhì)資源庫。支持在適宜地區(qū)建設(shè)中藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）、規(guī)模化加工一體化基地，對首次認(rèn)定的“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地，一次性獎(jiǎng)補(bǔ)20萬元。對組織開展“十大皖藥”藥材標(biāo)準(zhǔn)研究，主導(dǎo)制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的本省道地藥材標(biāo)準(zhǔn)，被列入本省飲片炮制規(guī)范的，每個(gè)品種給予一次性30萬元研究經(jīng)費(fèi)支持。在科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，支持符合條件的本省道地藥材增補(bǔ)進(jìn)入“十大皖藥”范圍。鼓勵(lì)將中藥材種植（養(yǎng)殖）納入政策性特色農(nóng)業(yè)保險(xiǎn)范圍。（牽頭單位：省食品藥品監(jiān)管局；配合單位：省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省財(cái)政廳、省農(nóng)委、省衛(wèi)生計(jì)生委、安徽保監(jiān)局）

支持醫(yī)藥領(lǐng)域省重大新興產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)與制劑能力相匹配、符合環(huán)保安全監(jiān)管要求的原料藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。對新藥研制需要、滿足監(jiān)管要求的原料藥小試、中試生產(chǎn)線，允許在具有安全保障的既有廠房建設(shè)，要加快相關(guān)項(xiàng)目的受理審核，并通過加強(qiáng)事中事后監(jiān)管確保安全環(huán)保。（省發(fā)展改革委、省環(huán)保廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省安全監(jiān)管局等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

五、改善臨床試驗(yàn)條件

支持爭創(chuàng)國家臨床試驗(yàn)醫(yī)院，按照“一事一議”方式予以支持。（牽頭單位：省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生計(jì)生委；配合單位：省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)管局）

鼓勵(lì)符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥高等學(xué)校等開展臨床試驗(yàn)，將臨床試驗(yàn)條件和能力評價(jià)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審。對已獲得國家資格認(rèn)定或獲得備案并開展研究的本省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）、獲得國家認(rèn)定的本省藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)（GLP）給予一次性100萬元獎(jiǎng)勵(lì)，對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)、合同研究組織（CRO）為本省醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)的，按年度合同履行金額的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)，最高100萬元。（牽頭單位：省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生計(jì)生委；配合單位：省教育廳、省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)管局）

加強(qiáng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會建設(shè)，設(shè)立區(qū)域性倫理委員會。（牽頭單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委；配合單位：省教育廳、省食品藥品監(jiān)管局）

六、支持開放發(fā)展

對總部新落戶本省的全國醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)200萬元。（牽頭單位：省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省發(fā)展改革委；配合單位：省財(cái)政廳、省商務(wù)廳）

對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品取得國際注冊批件并落戶本省生產(chǎn)的，每獲取1個(gè)產(chǎn)品的國際注冊批件給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。（牽頭單位：省發(fā)展改革委；配合單位：省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)管局、省商務(wù)廳）

對獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局EDQM認(rèn)證、美國食品藥品管理局FDA認(rèn)證、世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的本省醫(yī)藥企業(yè)，一次性給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。（牽頭單位：省發(fā)展改革委；配合單位：省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)管局、省商務(wù)廳）

支持本省優(yōu)勢醫(yī)藥、醫(yī)療器械先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品走出去，立足“一帶一路”沿線國家、布局全球市場。落實(shí)國家“一帶一路”科技創(chuàng)新行動計(jì)劃，支持本省企業(yè)、高校院所開展醫(yī)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域科技人文交流、共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、科技園區(qū)合作、技術(shù)轉(zhuǎn)移等行動，實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目、建設(shè)國際科技合作基地。（牽頭單位：省科技廳；配合單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省商務(wù)廳）

七、支持醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化應(yīng)用

加快推進(jìn)腫瘤免疫治療、細(xì)胞治療、再生醫(yī)療等現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新及臨床應(yīng)用，對經(jīng)評審認(rèn)定具備承擔(dān)條件的項(xiàng)目，按照科研攻關(guān)和應(yīng)用推廣發(fā)生費(fèi)用的30%予以資助，最高500萬元。（牽頭單位：省發(fā)展改革委；配合單位：省財(cái)政廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局）

在堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下，開通臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)審批“綠色通道”，依法依規(guī)加快審批、限時(shí)辦結(jié)。對同一醫(yī)療技術(shù)在省內(nèi)多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用的，采用“一次備案、整體推廣”的模式予以審批。（牽頭單位：省衛(wèi)生計(jì)生委；配合單位：省政務(wù)服務(wù)中心、省食品藥品監(jiān)管局）

八、支持發(fā)展新型醫(yī)療服務(wù)模式

積極引入國內(nèi)外著名高等醫(yī)學(xué)院校、品牌醫(yī)院等優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和社會資本，在皖獨(dú)立或合作舉辦醫(yī)院及組建科室，引進(jìn)一流的醫(yī)院管理體系、醫(yī)學(xué)人才和醫(yī)療技術(shù)，打造一批在國內(nèi)外享有較高聲譽(yù)的醫(yī)院。（牽頭單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委；配合單位：省財(cái)政廳）

科學(xué)合理確定醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和價(jià)格政策，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化、智能化技術(shù)裝備，開展病理診斷、影像診斷、心電診斷、專家會診、監(jiān)護(hù)指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)、康復(fù)保健等醫(yī)療服務(wù)，建設(shè)智慧醫(yī)院。（牽頭單位：省物價(jià)局、省衛(wèi)生計(jì)生委；配合單位：省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委）

支持符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”智慧醫(yī)療、醫(yī)療人工智能、基因檢測、精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新技術(shù)、新模式、新業(yè)態(tài)項(xiàng)目，按規(guī)定程序納入省重大新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)或省重大新興產(chǎn)業(yè)工程予以支持。鼓勵(lì)新型醫(yī)療服務(wù)模式在全省范圍內(nèi)推廣應(yīng)用。（牽頭單位：省發(fā)展改革委；配合單位：省衛(wèi)生計(jì)生委）

堅(jiān)持包容審慎、規(guī)范有序原則，支持有條件的市開展醫(yī)療共享服務(wù)試點(diǎn)，滿足社會大眾多元化就醫(yī)需求，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。（牽頭單位：省衛(wèi)生計(jì)生委；配合單位：省發(fā)展改革委等）

九、加快人才隊(duì)伍建設(shè)

用好現(xiàn)有人才資源，加大現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高層次創(chuàng)新人才引進(jìn)、培養(yǎng)和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)力度，健全激勵(lì)機(jī)制，營造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。共建中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)部，培養(yǎng)醫(yī)學(xué)高端人才。支持安徽醫(yī)科大學(xué)、安徽中醫(yī)藥大學(xué)等高等院校創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥類學(xué)科，探索專業(yè)人才定向培養(yǎng)模式，加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才培訓(xùn)工作。鼓勵(lì)市縣創(chuàng)新支持方式集聚一批高水平現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥人才隊(duì)伍。（牽頭單位：省人才辦；配合單位：省發(fā)展改革委、省教育廳、省科技廳、省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生計(jì)生委）

十、支持企業(yè)做大做強(qiáng)

對本省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)單個(gè)品種年銷售收入首次突破1億元、5億元、8億元、10億元的，每上一個(gè)臺階給予企業(yè)100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。（牽頭單位：省發(fā)展改革委；配合單位：省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)管局）

對首次進(jìn)入全國醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng)的企業(yè)，給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)200萬元。（牽頭單位：省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省發(fā)展改革委；配合單位：省財(cái)政廳）

設(shè)立現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，作為省“三重一創(chuàng)”產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金的子基金，主要投向化學(xué)藥轉(zhuǎn)型升級、中藥現(xiàn)代化、新型生物制藥、高端醫(yī)療器械、新興醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等領(lǐng)域，支持符合條件的企業(yè)加快成長壯大。支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥企業(yè)股份制改造，對接多層次資本市場上市掛牌。（牽頭單位：省發(fā)展改革委、省投資集團(tuán)；配合單位：省財(cái)政廳、省政府金融辦、安徽證監(jiān)局）

省發(fā)展改革委要組織編制現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，進(jìn)一步明確規(guī)劃布局、發(fā)展重點(diǎn)和路徑，引導(dǎo)和推動現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

本政策由省發(fā)展改革委負(fù)責(zé)解釋，所需獎(jiǎng)補(bǔ)資金從省“三重一創(chuàng)”建設(shè)專項(xiàng)引導(dǎo)資金中予以安排。

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